AVISO

Segue convite para participarem do seminário do Departamento de Estatística, na próxima sexta-feira (10/06/05), na sala 2076, no ICEx. A apresentadora será a Dra. Arminda Lucia Siqueira, professora do EST e co-autora do livro-texto de nossa disciplina. Eu não estarei presente, mas creio que seria proveitosa a presença daqueles alunos que se interessam pelo assunto. Abaixo, os dados sobre o seminário:

TÍTULO: ASPECTOS ESTATÍSTICOS DO PLANEJAMENTO E ANÁLISE DE ENSAIOS CLÍNICOS
APRESENTADOR: Dra Arminda Lucia Siqueira - Depto Estatistica - UFMG
HORARIO: 13:30
DATA: 10 de junho de 2005
LOCAL: Sala de Seminarios da Estatistica, sala 2076 - ICEx

RESUMO:
Estudos na área da Saúde podem ser observacionais ou experimentais e em
ambos é indiscutível a importância da Estatística. Em estudos
observacionais, o pesquisador não aloca um tratamento, mas usa os dados
produzidos pela história do paciente. Essas formas de organização de
pesquisa são freqüentes, por razões éticas ou práticas, ou mesmo por ser a
única forma de pesquisa viável em muitas situações. Representam uma
reconhecida tradição no Brasil e os achados têm sido úteis em termos de
políticas públicas, bem como para estabelecer tratamentos mais adequados.
Entretanto, a forma mais conclusiva de pesquisa clínica é o ensaio clínico
controlado em que, além da presença do grupo de controle, a comparabilidade
dos grupos é garantida pela alocação aleatória dos pacientes aos
tratamentos. O ensaio clínico é considerado a melhor forma de se avaliar
cientificamente eficácia e segurança terapêutica.

Estima-se que anualmente são realizados cerca de 8000 ensaios clínicos em
todas as áreas médicas e com complexidades variadas. Existe uma metodologia
apropriada para estas pesquisas e é reconhecida a contribuição da
Estatística tanto no planejamento como também na análise dos resultados.

No Brasil os ensaios clínicos ainda são bastante incipientes, mas com
perspectivas de incremento, e há carência de pesquisadores com experiência.
Por razões óbvias, pesquisas na área da saúde não podem ser tratadas de
forma empírica. Portanto, há necessidade premente da formação de equipes
multidisciplinares, incluindo especialistas em Estatística, não só com
conhecimento teórico sólido em ensaios clínicos, mas também com experiência
prática, incluindo questões logísticas e éticas.

Este seminário não será técnico e sim informativo. Serão apresentadas
aplicações e exemplificações de alguns planejamentos e análises estatísticas
para ensaios clínicos. O objetivo principal será destacar desafios
metodológicos e motivar o envolvimento de mais pessoas nesta área.
Inicialmente serão apresentados detalhes sobre ensaios clínicos que são
importantes para o planejamento e a análise dos resultados. A seguir serão
apresentadas as idéias básicas sobre quatro tópicos bastante importantes:
(1) estudos de equivalência, com destaque para os estudos de
bioequivalência; (2) escalonação de doses; (3) delineamentos seqüenciais e
(4) meta-análise, técnica muito utilizada atualmente. Finalmente, muitas
idéias discutidas não são exclusivas em ensaios clínicos.